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天广实生物LAG-3抗体MIL98治疗晚期实体瘤的I期临床研究获批

发布时间:2022-06-13

近日,bob官方体育客户端iOS (以下简称“天广实生物”)收到国家药品监督管理局(NMPA)核准签发的《药物临床试验批准通知书》,同意公司开展LAG-3抗体MIL98治疗晚期实体瘤的I期临床试验。

LAG-3(淋巴细胞激活基因3,又名CD223)是肿瘤免疫治疗的最具潜力靶点之一,通过与配体相互作用,实现对T细胞免疫活性的调节。LAG-3属于免疫球蛋白(Ig)超家族成员,为I型跨膜蛋白,在活化的T细胞和NK细胞上被发现,除此之外,在活化的B细胞和浆细胞样树突状细胞(pDC)上也有表达。LAG-3是T细胞的一个抑制性免疫检查点,与PD-1和CTLA-4一样,LAG-3能负向调控T细胞的增殖、激活和稳态。

LAG-3的拮抗性抗体类似于阻断PD-1 / PD-L1所采用的典型免疫检查点抑制剂策略。除了解除对效应T细胞的抑制作用外,拮抗性LAG-3抗体还可以解除Treg的免疫抑制活性。。因此,这种具有双重作用机制的LAG-3成为检查点抑制剂的重要靶点。

基于上述双重免疫抑制机制,天广实生物自主开发的LAG-3拮抗性抗体MIL98注射液可以有效阻断LAG3的抑制信号,扭转癌症患者病灶微环境中的免疫抑制环境,将其与其他免疫检查点抗体药物(如PD1/PD-L , CTLA-4, TIGIT等),化疗,放疗及靶向治疗药物联用,有望激活肿瘤微环境中的抗肿瘤免疫系统,从而触发更有效和持久的免疫反应,具有广阔的临床研发应用空间,在肿瘤疾病领域非常具有潜力。MIL98的临床前研究表明其安全有效,其能够与表达LAG-3的细胞特异结合,通过高效阻断多种配体与LAG3阳性T细胞的相互作用,恢复T细胞的功能,实现抗肿瘤作用。

本次试验是一项I期、多中心、开放、剂量递增临床研究,旨在评估MIL98治疗局部晚期或转移性实体瘤的安全性、耐受性、药代动力学和有效性。此次临床研究获批将为进一步探索黑素瘤、非小细胞肺癌、头颈部鳞癌、食管癌、微卫星稳定型结直肠癌等适应症的治疗提供可靠的依据,为中国患者带来更多、更有效、更安全的用药选择。


【关于MIL98】

重组人源化单克隆抗体MIL98,来自于天广实生物自主创新的抗体筛选和优化平台,具有全新的LAG3结合表位,能有效阻断多种配体,包括MHC II/LAG-3,FGL1/LAG3的相互作用,且具备较强诱导LAG3在T细胞表面的内化和降解能力,更有效的解除LAG3信号对T细胞抑制,增强免疫应答,提升抗肿瘤作用。


【关于天广实生物】

bob官方体育客户端iOS (Beijing Mabworks Biotech Co.Ltd)是一家专注于发现和开发差异化抗体药物的临床阶段生物制药公司,致力于将免疫学及癌症生物学的科学突破转化为新型抗体疗法。公司目前是国家高新技术企业、北京市生物医药产业跨越发展(G20工程)创新引领类企业、北京市重点实验室、北京市工程实验室,并设有企业博士后工作站和院士专家工作站。 


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